Nuestra historia
Como empresa innovadora especializada en productos de diagnóstico médico, Nanjing Norman Biological Technology Co., Ltd se lanzó en 2008. Sobre la base del desarrollo independiente, Norman ha establecido y mejorado su propia plataforma R& D en el espectro de materiales, reactivos y equipos que podrían ser veredictos como una plataforma técnica integral.
Norman produce de forma independiente los materiales y equipos centrales en la cadena de la industria, rompiendo el cuello de botella en la industria, para garantizar productos de alta calidad caracterizados por una repetibilidad de sonido y baja tolerancia en diferentes lotes y dentro de los lotes.
Nuestra fábrica
El área de la fábrica de la compañía es de 31,000 metros cuadrados con cuatro pisos de área de producción limpia GMP de 100,000 grados. Norman tiene un sólido sistema de control de calidad de la materia prima, como la línea automática de limpieza del material de embalaje interno, la máquina automática de pegado de película, la máquina de trazado automática, el instrumento automático de pulverización de oro, etc., para garantizar la puntualidad del envío con una producción totalmente automatizada.
Nuestro producto
Kit de prueba rápida 2019-NCoV, kit de prueba de oro coloidal, kit de prueba de inmunofluorescencia, kit de prueba de quimioluminiscencia, kit de prueba de PCR
Aplicación del producto
IVD (diagnóstico in vitro), POCT (pruebas en el lugar de atención)
Nuestro certificado
CE, ISO13485, Lista blanca para el antígeno de exportación COVID-19, PEI, Lista BfArM
Equipo de producción
Línea automática de limpieza de material de embalaje interno, máquina automática para pegar películas, máquina de trazado automática, instrumento automático de pulverización de oro, etc.
Mercado de producción
Asia, América del Sur, América del Norte, Europa, África, Medio Oriente, Asia del Sur, Sudeste de Asia, etc.
Nuestro servicio
Servicio de OEM / ODM de un destacado fabricante de ensayos de oro coloidal
Como uno de los fabricantes de ensayos de oro coloidal más competentes de China, Norman ofrece ahora un servicio de fabricación por contrato, que incluye OEM (fabricación de equipo original), ODM (fabricación de diseño original).
Nuestros Doce años' La experiencia de la industria en el desarrollo y la producción de reactivos IVD nos permite brindar una gama completa de servicios OEM / ODM personalizados de calidad decente y repetibilidad de sonido en lotes iniciales y entre lotes diferentes.
Ofrecemos servicio de OEM y ODM para la siguiente línea de productos:
● Kits de prueba de flujo lateral cualitativo
● Dispositivo personalizado de casete / tira
La gestión de calidad de Norman ha sido certificada por el sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos ISO13485: 2016 y tiene más de 4000m2 de salas blancas de grado GMP.
En cuanto a la productividad, Norman tiene más de 100 trabajadores contratados a tiempo completo en su propia línea de producción automatizada, lo que es suficiente para producir alrededor de 60,0000 pruebas por día.
Además, el servicio PLM (Private Label Manufactuer) también se aplica a los productos mencionados.
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